BDTX-1535 PARA GLIOMA DE ALTO GRADO RECURRENTE
ACERCA DEL ENSAYO CLÍNICO DE GLIOMA DE ALTO GRADO
El Ivy Brain Tumor Center en el Barrow Neurological Institute, un programa de investigación traslacional sin fines de lucro, está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 0/1 para evaluar el BDTX-1535, un fármaco experimental destinado a bloquear una señal de crecimiento clave, en pacientes con glioma de alto grado recurrente provocado por aberraciones genéticas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés).
Este ensayo clínico de fase 0/1 evaluará la capacidad del fármaco para cruzar la barrera hematoencefálica en pacientes con gliomas alterados por el EGFR y medirá la respuesta del tumor al fármaco.
El objetivo principal de este estudio es evaluar cuánto BDTX-1535 se acumula en el tejido tumoral de los participantes. Los pacientes que demuestren una penetración adecuada del fármaco podrán optar a continuar el tratamiento dentro de la fase de expansión del ensayo.
DETALLES DEL ENSAYO DE GLIOMA DE ALTO GRADO
Reclutamiento
BDTX-1535
Glioma de alto grado
Es posible que sea apto para participar si cumple con lo siguiente:
- Tiene 18 años o más.
- Tiene un glioma de alto grado (grado 3 o 4 de la Organización Mundial de la Salud) diagnosticado histológicamente y una biopsia confirmó una recurrencia.
- Recibió tratamiento previo de primera línea con radioterapia estándar y temozolomida.
- Tiene suficiente tejido archivado o de biopsia para analizar alteraciones o fusiones del EGFR.
CÓMO FUNCIONA
Una vez inscrito, el paciente recibe una muy pequeña exposición a la terapia experimental días antes de una cirugía programada para extirpar su tumor.
Esta exposición es suficiente para que, cuando extirpemos el tumor, nuestro equipo de expertos pueda hacerse una pregunta importante: ¿Logró el tratamiento penetrar en el tumor?
Si la respuesta es sí, el paciente puede avanzar y recibir una dosis completa del tratamiento en un brazo de expansión del ensayo.
Por otra parte, si el tratamiento no tiene efecto sobre el tumor, el paciente puede inscribirse en otro ensayo clínico sin perder tiempo ni recibir un tratamiento ineficaz.
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