Rendering of patient receiving MRI treatment

Terapia sonodinámica en glioma de alto grado recurrente

Acerca del ensayo clínico de
glioma

El Ivy Brain Tumor Center en el Barrow Neurological Institute, un programa de investigación traslacional sin fines de lucro, está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 0 de la terapia sonodinámica (SDT, por sus siglas en inglés) por primera vez en humanos en dosis de energía ascendente para evaluar la seguridad y eficacia en pacientes con glioma de alto grado recurrente.

En este estudio, la terapia sonodinámica es la combinación del fármaco SONALA-001 (5-ALA, ácido aminolevulínico HCl, o ALA) y un dispositivo de ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética llamado el Dispositivo Exablate 4000 Tipo 2.

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios biológicos (muerte de las células tumorales) asociados con la terapia sonodinámica.

DETALLES DEL ENSAYO PARA GLIOBLASTOMA

ESTATUS DEL ESTUDIO

Reclutamiento

AGENTE(S) DE TRATAMIENTO

SONALA-001(ALA) y dispositivo de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética (MRgFUS, por sus siglas en inglés)

ENFERMEDADES

Glioma de alto grado

INSCRIPCIÓN ESTIMADA

30 participantes

IDENTIFICADOR EN CLINICALTRIALS.GOV
Older patient listening to her physician

Es posible que sea elegible si:

  • Tiene 18 años o más
  • Ha tenido una resección previa (extirpación quirúrgica) de un glioma de alto grado (III y IV) diagnosticado histológicamente
  • Ha sido tratado con radiación y un fármaco de quimioterapia llamado temozolomida
  • Su médico le ha informado que su tumor ha aparecido nuevamente (regresó) o ha progresado (creció o cambió)

Cómo funciona

Ícono de una mujer recibiendo goteo intravenoso (IV)

El paciente recibirá ácido aminolevulínico HCI (ALA) utilizando un catéter intravenoso (IV) 2, 4 o 6 días antes de una cirugía programada para extirpar su tumor.  


Ícono de un cerebro recibiendo ultrasonido

Aproximadamente 6 a 7 horas después de recibir ALA, se someterá a un ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) que aplicará pulsos de energía para activar el fármaco.


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Durante la cirugía, se recolectarán muestras del tejido tumoral para que nuestro equipo de expertos pueda evaluar cualquier cambio biológico (muerte de las células tumorales) asociado con la terapia sonodinámica.


Ícono de un médico y un paciente en una visita de seguimiento

Daremos seguimiento al paciente durante 30 días después de la cirugía para evaluar la seguridad de la terapia.


¿Soy elegible?

Envíe una solicitud de evaluación para el ensayo gratuita hoy mismo para saber si puede calificar para alguno de nuestros estudios.